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上海“眼药门”涉事药品提前上市

见习记者 戴廉
2010年09月26日 16:08
业内人士担心,在调查结果尚不明晰的情况下,安维汀上市后各地医院如果从患者角度出发,继续将其作为眼科用药,会增添用药安全上的不确定性
  【财新网】(见习记者 戴廉)在上海“眼药门”调查结果公布三天之后,曾被怀疑为导致患者眼部并发炎症元凶的药品-罗氏“安维汀”于2010年9月25日宣布上市,这比原定的上市时间还有所提前。

  9月6日、8日,共有两批116名患者到上海市一院眼科接受阿伐斯汀(Avastin)药品注射,其中61名患者出现眼部红肿、视力模糊等症状,先后住院接受治疗。

  阿伐斯汀是跨国企业罗氏制药旗下的产品,2004年获得美国食品药品管理局(FDA)的上市批准。今年5月,阿伐斯汀获得中国国家食品药品监督管理局的上市批准,商品名为“安维汀”。9月25日,罗氏公司宣布,作为中国大陆首个引入的抗肿瘤血管生成肿瘤治疗药物,安维汀®(贝伐珠单抗注射液,英文商品名Avastin®)获得了国家食品药品监督管理局(SFDA)批准,用于联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗转移性结直肠癌的治疗,并已于近期正式登陆中国大陆市场。而罗氏公关部门在9月10日接受财新记者采访时曾表示,安潍汀计划上市时间为2010年10月。

责任编辑:任波 | 版面编辑:运维组
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