【财新网】(记者 邸宁 驻东京记者 陈立雄)5月7日,日本厚生劳动省(MHLW)批准瑞德西韦(Remdesivir)用于新冠病毒治疗。该项审批应用了日本特例批准制度,以海外批准为条件,参考了瑞德西韦在美国的紧急授权使用(EUA),审批用时仅三天。
该批准以美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的全球三期试验、吉利德SIMPLE 三期研究中针对新型冠状病毒肺炎重症患者的试验,以及包括日本患者在内的吉利德同情用药项目的现有数据为基础。
【财新网】(记者 邸宁 驻东京记者 陈立雄)5月7日,日本厚生劳动省(MHLW)批准瑞德西韦(Remdesivir)用于新冠病毒治疗。该项审批应用了日本特例批准制度,以海外批准为条件,参考了瑞德西韦在美国的紧急授权使用(EUA),审批用时仅三天。
该批准以美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的全球三期试验、吉利德SIMPLE 三期研究中针对新型冠状病毒肺炎重症患者的试验,以及包括日本患者在内的吉利德同情用药项目的现有数据为基础。