财新传媒
财新传媒
1111111
财新通行证
政经

聚焦|基药一致性评价大限渐近,为何达标品种寥寥?

2018年04月16日 14:55
T中
多名医药行业专家向财新记者表示,年底“289目录”所有药品通过一致性评价审批的难度很高;审批标准多次调整,企业积极性不高

  【财新网】(实习记者 刘登辉)想要更快吃到质量与疗效比肩原研药的仿制药?也许并没有那么容易。4月13日,国家药品监督管理局发布了第三批通过仿制药一致性评价品种目录。财新记者据此统计,2年前要求在今年底完成评价的“289目录”,目前仅有8个完成任务。这意味着,全部药品如期达标路途尚远。

  多名医药行业专家向财新记者表示,年底“289目录”所有药品通过一致性评价审批的难度很高。

  “289目录”是指原国家食品药品监督管理总局(下称“CFDA”)于2016年公布的须在2018年底前完成仿制药一致性评价的药品名单,共289个品种。此类药品位列国家基本药物目录,主打安全、必需、有效、价廉,是满足基本医疗需求的重要保障。

责任编辑:任波
版面编辑:朱蕊

1人赞赏

财新网所刊载内容之知识产权为财新传媒及/或相关权利人专属所有或持有。未经许可,禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。

如有意愿转载,请发邮件至hello@caixin.com,获得书面确认及授权后,方可转载。

推荐阅读
财新移动
说说你的看法...
分享
取消
发送
注册
 分享成功