上海药监局回应药械审评改革：如何发展生物医药产业

　　【财新网】（实习记者 毛可馨 记者 邸宁）药械审评审批改革由国家向地区细化。近日，上海市发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》（下称《意见》），在国家政策基础上提出六方面改革举措，旨在降低上海医药企业负担，提升市场活力。不过，业内人士指出，政策放开后，要推动医药产业发展还需要在临床能力等方面有真正提升。

　　中国药械审评审批改革于2017年加速。去年10月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称42号文），提出改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制药发展、加强药械全生命周期管理等六方面意见，对药械产业结构调整做出方向性指导，其主旨即为通过鼓励药械创新来解决公众用药问题。