国家药监局机构改革将实质性启动

　　继7月21日国务院批准“三定”方案之后，国家食品药品监督管理局（下称国家药监局）9月3日宣布，其机构改革已进入了具体的组织实施阶段。
　　国家药监局新闻发言人颜江瑛表示，根据国务院批准的“三定”方案，国家药监局又制定了一份更加细化的局机关“三定”规定，其中包括各司局、各处室的详细职责等。这份规定已经在9月1日的国家药监局局务会上获得了原则同意，并将于近日公布。
　　她表示，国家药监局的“三定”方案体现了决策权、执行权、监督权既相互制约，又相互协调的要求。
　　以药品、医疗器械的注册为例，其审评下放给事业单位，审批则由专职司局负责，权力分散在不同的部门之中。与此同时，国家药监局还通过阳光审批、认证人员公开等方式，建立公开透明的机制，接受社会监督。
　　负责消费环节的食品安全监管，实际上是国家药监局从卫生部“接手”的一项重要新职能；而能否建立起有战斗力的基层食品安全监管队伍，则决定了国家药监局是否能履行好这一职责。
　　不过，值得关注的是，一部分关键的改革措施目前仍未能明朗。
　　颜江瑛在今天的新闻发布会上就透露，针对国家药监局如何与卫生部整合好监管人员、监管人员是否属于公务员、是否有行政执法权等细节问题，国家药监局和卫生部还在研究之中。
　　此外，在正接受审议的《食品安全法》中，保健食品并未被提及。很多业内人士担心，拥有千亿元市场的保健食品会因此面临“身份”上的尴尬，原本就秩序混乱的保健食品市场也将无“法”监管。
　　对此，颜江瑛表示，保健食品在降低国民医疗费用方面发挥着作用，需要妥善监管，因此国家药监局已经向有关机构汇报了保健食品管理的意义，希望引起有关机构的重视。国家药监局也将进行调研，准备理顺保健食品“卫食健”、“国食健”两个批号之间的关系，并对保健食品的注册、检测等进行规范。
　　改革后的国家药监局，还将配合有关部门实施基本药物制度。对于中国基本药物制度是否确定会走向“定点生产，统一配送”、医院售药零差价，颜江瑛回应说，这还要参考财政部门的意见。■