美国FDA称未认证过牛奶碱性蛋白

　　在特仑苏牛奶中添加OMP的行为被国家质检总局叫停之后，蒙牛集团称OMP的安全性得到了美国食品药品监督管理局（FDA）等权威机构的认证。
　　但从FDA获悉，这家监管机构并未对蒙牛所说的食品原料作出认证。
　　过去两年中，蒙牛集团技术总监母智深以内蒙古农业大学食品科学与工程学院研究人员的身份，与他人合作发表过几篇综述性论文，并在论文中将OMP解释为造骨牛奶蛋白（Osteoblasts Milk Protein，简称OMP），称其主要成分包括细胞生长因子IGF-1等，在提高人体骨密度方面具有独特效果。
　　但蒙牛集团在2月12日发布的一份声明中，否认其在特仑苏中添加了IGF-1，并称OMP就是“牛奶碱性蛋白”（Milk Basic Protein，简称MBP），其主要成分为乳铁蛋白、乳过氧化物酶等。
　　蒙牛在声明中还表示，MBP的安全性受到了FDA等国际权威机构的认可，在FDA的“安全物质表”中的认证号为GRN No196。此外，“FDA确定：MBP可以使用在食品中，并且对其用量不做任何限制”。
　　在2月14日举行的新闻发布会上，母智深进一步表示，MBP的生产工艺和组成在FDA上面“有公布、有认证”，“牛奶碱性蛋白在2007年6月已经获得了FDA的GRAS认证。”
　　但实际上，母智深在发布会上出示的那份编号为“GRN 000196”的FDA回复文书，针对的其实是日本雪印公司（Snow Brand）的食品原料，与蒙牛没有直接关系。根据蒙牛的最新说法，其牛奶碱性蛋白由上海统园食品技术有限公司代理从新西兰Tatua公司进口。
　　至于蒙牛添加的“牛奶碱性蛋白”与雪印公司的“牛奶碱性蛋白成分”（bovine milk basic protein fraction，简称BMBPF)是否完全属于同一物质，由于蒙牛没有公布足够的证明材料，公众尚不知情。
　　而且，上述回复文书亦不代表，雪印公司的“牛奶碱性蛋白成分”获得了FDA的认证。
　　根据美国的食品安全法规，食品添加剂上市之前需要经过FDA的评估和批准。但对于那些有充分科学证据或者是多年的使用经验，能够表明其属于“一般认为安全的物质”（Substances Generally Recognized as Safe，简称GRAS），上市之前则无需经过FDA评估和批准。
　　当然，无论是GRAS，或者是需要经过审批的食品添加剂，都要有证据表明其使用条件下的安全性。对于那些需要经过审批的食品添加剂，申请者可以依据没有公开的数据和信息；而对于GRAS，其数据和信息应该可以公开获得，其安全性也被真正合格的专家们（qualified experts）所普遍接受。
　　耐人寻味的是，对于特仑苏牛奶中添加的OMP究竟是什么组分，以及OMP安全性和功能方面的详细数据，很多业内专家都并不知情。
　　目前，对于GRAS用途的食品原料，厂家大可不必知会FDA。当然，厂家自己愿意的话，也可以向FDA提交一份GRAS告知材料，说明其组分、用途和安全性等。
　　实际上，如果企业决定将某种添加剂作为GRAS使用，以避开FDA的评估和批准，也就意味着，企业必须为将来可能的后果承担全部责任。
　　FDA新闻办公室的史蒂芬妮·柯斯内克（Stephanie Kwisnek）女士说，FDA的确曾收到过两个牛奶蛋白产品的GRAS告知材料。
　　2006年3月，日本雪印公司曾委托美国一家公司向FDA提交告知材料，称其“牛奶碱性蛋白成分”以一定量添加到奶制品等食品中时，可归入GRAS。
　　几个月后，FDA在回复文书中对于雪印公司的结论没有表示质疑，但同时强调将这种食品原料归入GRAS并不是FDA的决定，并指出“保证食品原料的安全性是雪印公司持续的责任。”
　　另据柯斯内克女士透露，一家名为Calpis的日本公司，也曾委托某美国公司向FDA提交GRAS告知材料，称其浓缩水解牛奶蛋白（concentrated hydrolyzed milk protein）在添加到奶饮料、巧克力等食品中时，可归入GRAS。而FDA也给出了类似的回复。
　　柯斯内克女士对记者强调，当公司向FDA提交GRAS告知材料以后，FDA的回复文书并不意味着对该公司产品的认证。■