频繁爆发的安全事件之后,近期,中国国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)表示将全面启动中药注射剂安全性再评价工作。
7月3日,国家食品药品监督管理局开始在网站上对《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价质量控制要点》公开征求意见。
国家药监局称,将在近期全面启动中药注射剂的安全性再评价工作,再评价工作将以保证药品安全为核心,围绕风险排查、综合评价、提高标准开展工作,以达到提高中药注射剂药品标准、控制中药注射剂安全隐患、提高中药注射剂产品质量、及时淘汰存在严重安全隐患品种的目的。上述两个征求意见的文件,正是中药注射剂安全性再评价的重要标准。