药监局拟加强药用辅料管理

　　【财新网】（见习记者 昝馨）继“毒胶囊”事件引发社会关注后，国家药监局拟出台新规，加强对药用辅料生产、使用等各环节管理。

　　6月4日，国家药监局发布《加强药用辅料监督管理的有关规定（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》），参照原料药对药用辅料进行管理，并向社会公开征求意见。

　　药用辅料是指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，药用辅料是药品的重要组成部分，可直接影响药品的质量和安全。

　　在药品辅料生产环节，药品生产企业明确为药品质量责任人。根据《征求意见稿》，药品生产企业须对药品生产所用的辅料严格把关，并对供应商进行审计。药用辅料购入后，经标准检验合格后方可用于生产药品。