FDA药品监管倒退的担忧

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　　撰文 | 谢雨礼

　　生物医药是政府高度管控的行业之一，其政策的变更将影响巨大。特朗普宣誓就职后几小时，发布的第一项行政命令，废除奥巴马政府力推的医疗政策ACA（affordable care act）。 FDA作为食品药品监管机构，站在美国医药和公众卫生政策的核心位置。所以，当特朗普2017年3月10日宣布挑选Scott Gottlieb作为下一任FDA局长时，美国各大媒体进行了全方位解读。新英格兰医学杂志（NEJM）最近也配发了两篇评论文章，表达了对美国药品监管政策走向的担忧和期待（1，2）。4月5日，共和党控制的美国参议院举行了听证会，月底极有可能通过Scott Gottlieb的任命。