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【财新网】(记者 彭岩锋)核酸检测试剂盒可用于新冠肺炎疑似患者的快速识别,对防控疫情的重要性不言而喻。相对基因测序,检测试剂盒因更具实操性、成本较低等优点广受推崇,但近期天津、福建等地出现多次核酸检测才呈阳性的确诊病例。2月5日,危重症医学专家、中国医学科学院院长王辰院士的一番表态,更让公众对核酸检测的价值进一步产生质疑。
“这个病有个特点,并不是所有患病者都能检测出核酸阳性。”王辰在接受央视采访时表示:“对于真是这个病的病人,也不过只有30%-50%的阳性率。通过(采集疑似病患)咽拭子的办法,还是有很多假阴性的。核酸没有发现,但是实际上是的。”
之后的行政诉讼案法院不受理,幸存者成为维稳重点对象
顺着文章去稍微看了一下文章里的那个报告,又查了一下审批新闻,圣湘的检测产品都选错了,国家药监局批复的圣湘的产品是新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品;这个评测选的是圣湘生物新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸快速检测试剂盒(PCR-荧光探针法,批号:2020001),这完全就是2个产品,这不是张冠李戴吗?
1月31日前,国家药监局应急审批的9家试剂盒企业,这个论文中就选了两家,包括最早的被卫健委推荐的辉睿、捷诺和伯杰,测试中一家都没有, 这个分析结果还能信?
这家伙,分不清什么是充分条件,什么是必要条件
试剂盒的“清白”与否不是全部,基于试剂盒的检验方案和体系是否可靠才是关键。试剂盒再好,采样不规范,样本质量差,没有正确保存、运输和处理样本,混入假货劣质产品等,都会让这个体系不堪一击。