北京科兴生物制品有限公司(下称北京科兴)生产的甲型H1N1流感疫苗已通过专家的评审,这意味着距离正式上市又近了一步。
8月30日至31日,国家食品药品监督管理局(下称国家药监局)药品审评中心组织专家对北京科兴研制的甲型H1N1流感疫苗进行了审评。来自11个专业的45名专家,在8月31日下午对疫苗给予了肯定的审评意见:“建议批准本品用于3至60岁人群预防甲型H1N1流感。”
8月31日下午到场的43名专家以全票通过审评意见。药品审评中心将形成综合意见上报。国家药监局将按照“药品特别审批程序”,在审评工作完成后的三日之内,做出是否允许疫苗生产上市的审批决定。