药品质量认证审评权将下放省级部门

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　　【财新网】（见习记者 李妍）药品生产新版GMP（药品生产质量管理规范）已经实施两年有余，但获批通过的企业为数甚少。据财新记者了解，药品GMP认证权将分批分次全部下放到省级，初定时间为2015年1月1日启动，包括注射剂、放射性药品、血液制品、生物制品等高风险药品，具体执行办法仍在推敲当中。

　　GMP认证权下放新契机

　　5月15日，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）三定方案公布，主要职能、机构设置和人员编制都迎来了全新规划。新机构编制取消了5项职责，包括将药品生产行政许可和GMP认证两项许可逐步整合成一项生产行政许可，将药品经营行政许可和GSP认证（药品经营质量管理规范认证）两项许可逐步整合成一项经营行政许可。一位接近食药总局的人士对财新记者透露，这为加速GMP认证权下放带来新契机。