急需药品无须临床试验便可上市？ 真实世界数据质量引药企关注

　　【财新网】（记者 邸宁 梁振）药品研发和医学研究的新思路是什么？自 2016 年起，美国医药界围绕真实世界数据（Real Word Data，RWD）支持药物上市展开了热烈讨论，如今，这一话题也在中国药品监管和研发领域得到重视。

　　2019 年 5 月 29 日，国家药品监督管理局药审中心（CDE）发布《真实世界证据支持药物研发的基本考虑（征求意见稿）》（下称《征求意见稿》）提出，通过对真实世界数据分析获得的证据，可以经多种形式支持药物研发，涵盖上市前临床研发和上市后再评价等环节。如今，这份文件接近征求意见的最后阶段，未来走向引发关注。