食药总局提速新药审批仿制药将被洗牌

2015年08月05日 09:54 来源于财新网

食药总局提速新药审批，提高仿制药标准被视为重中之重，药品市场或再洗牌

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　　【财新网】（记者李妍）10天之内，国家食品药品监督管理总局（下称食药总局）连续出台了两个文件推动新药审批制度改革。

　　7月31日晚，食药总局发布了《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（2015年第140号）》（下称“《征求意见》”），要求以8月15日为最后时限修改材料。

　　此前的7月22日，食药总局发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，这一文件被市场认为是释放了久被诟病的药审制度改革的信号。

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