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业界人士忧疫苗“签批发”制度存隐患

2013年12月30日 18:07 来源于 财新网
“签批发”制度是国家管理疫苗产品的重要关卡,随着国家免疫规划的逐步扩大,“签批发”制度亟需第三方实验室加入,以确保充分审查和公平公正

  【财新网】(记者 李妍)近年来,中国疫苗安全事故时有发生。2009年的广西狂犬假疫苗事件、2010年的山西“高温疫苗”事件和2013年的疑似乙肝疫苗致死事件,都加剧了公众对于疫苗安全的不信任。

  疫苗检验伴随着疫苗生产的全过程。业内人士告诉财新记者,疫苗的生产从工艺上讲有几十个甚至上百个环节,主要分为四类:细胞培养、纯化工艺(粗提和精提)、配制工艺、分装包装。

  但实际上,与生产质量监管密切相关的“批签发”制度却存在隐患。据财新记者了解,疫苗生产过程是由食药监部门负责检验,上市之前,会经过“批签发”制度再审,疫苗运输和存储是由食药监部门负责的全程冷链,再往下就是各级防疫站、医院和社区服务站。

更多报道详见【专题】疫苗忧患
责任编辑:任波 | 版面编辑:陆婉奇
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