【财新网】(记者 李妍)近年来,中国疫苗安全事故时有发生。2009年的广西狂犬假疫苗事件、2010年的山西“高温疫苗”事件和2013年的疑似乙肝疫苗致死事件,都加剧了公众对于疫苗安全的不信任。
疫苗检验伴随着疫苗生产的全过程。业内人士告诉财新记者,疫苗的生产从工艺上讲有几十个甚至上百个环节,主要分为四类:细胞培养、纯化工艺(粗提和精提)、配制工艺、分装包装。
但实际上,与生产质量监管密切相关的“批签发”制度却存在隐患。据财新记者了解,疫苗生产过程是由食药监部门负责检验,上市之前,会经过“批签发”制度再审,疫苗运输和存储是由食药监部门负责的全程冷链,再往下就是各级防疫站、医院和社区服务站。