【财新网】(记者 葛明宁)11月29日,学术杂志《自然》发表一篇由记者David Cyranoski撰写的文章,对中国国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监局”)10月公布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》表达了忧虑。
该征求意见稿明确,“来源于古代经典名方的中药复方制剂”在申请药品批准文号时,无需提供临床试验数据,并对“经典名方”的概念进行了初步的框定。具体的“经典名方”目录尚未出台。2016年底通过的中华人民共和国《中医药法》已经为这一新政提供了法律依据。
【财新网】(记者 葛明宁)11月29日,学术杂志《自然》发表一篇由记者David Cyranoski撰写的文章,对中国国家食品药品监督管理总局(下称“国家食药监局”)10月公布的《中药经典名方复方制剂简化注册审批管理规定(征求意见稿)》表达了忧虑。
该征求意见稿明确,“来源于古代经典名方的中药复方制剂”在申请药品批准文号时,无需提供临床试验数据,并对“经典名方”的概念进行了初步的框定。具体的“经典名方”目录尚未出台。2016年底通过的中华人民共和国《中医药法》已经为这一新政提供了法律依据。