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又一CAR-T治癌疗法申请临床试验 监管细则待出台

2017年12月19日 17:38 来源于 财新网
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南京传奇、银河生物相继公布,已递交肿瘤免疫疗法CAR-T的临床试验申请。目前已有多家企业竞逐CAR-T临床研究,预计随着政策进一步明朗,会有更多企业申请开展临床试验
2015年8月4日,合肥,技术人员正在无菌实验室内查看细胞培养袋。图/视觉中国

  【财新网】(记者 刘佳英 实习记者 王一妃)南京传奇递交国内首个CAR-T疗法临床试验申请近一周之后,银河生物又于12月17日晚间发公告称,该公司旗下CAR-T产品也已向食药监部门提出临床试验申请。前者已获食药总局受理,后者材料于15日转报食药总局审评。具体申请结果,还有待公布。

  CAR-T疗法全称为嵌合抗原受体T细胞免疫疗法”。该疗法需先从患者血液中抽取部分T细胞,再通过基因技术等使T细胞能够识别肿瘤抗原,并在体外扩增。待把改造、扩增后的T细胞回输到患者体内后,理论上其能在相对短的时间如几个月内,清除患者体内的癌细胞。

责任编辑:任波 | 版面编辑:朱蕊
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