中国药品临床试验再与国际接轨：确立到期默认制

　　【财新网】（见习记者 刘登辉）中国药企如果要启动临床试验，不必都等药品监管机构作出“同意”的批示了。

　　几轮政策铺垫之后，国内药品临床试验审评终于由批准制转变为到期默认制。国家药品监督管理局（下称国家药监局）7月27日发文称，自受理临床试验申请起60天内，申请人如未收到药品审评中心（下称“药审中心”）否定或质疑意见，可按照提交方案自行开展药物临床试验。该制度当天即开始实行。

　　一些业内人士指出，到期默认制开放了企业开展临床试验的闸口，审批速度大大加快，这一改变对加快新药研发影响深远。