【财新网】(记者 邸宁)“您目前正在执行的药物临床试验项目有多少个?”在近日举办的全球临床试验研究者专业证书工作坊中,数十位中国临床医生参与上述调查,其中,52%的医生给出了“5个或5个以上”的答案,全场哗然。
伴随中国新药审评审批改革与全球新药加速上市,参与全球药物临床试验越来越成为中国医生的重要工作。多位在场医生对财新记者表示,参与药物临床试验占据了自己一半甚至更多的工作时间。
项目急剧增多,中国医院和医生准备好了吗?南京医科大学附属江宁医院内分泌科一位临床医生告诉财新记者,自己所在科室承担了3个药品的临床试验。这样的负担对于一些医院科室而言并不少见,但总体而言,具备GCP(药物临床试验质量管理规范)证书的工作人员并不足够。