【健康周评】仿制药一致性评价如何操作 有改革也有妥协

　　【财新网】（记者 刘佳英）中国仿制药质量历来参差不齐，难获国际普遍认可；但碍于的价格高昂，大多数患者都服用相对廉价的仿制药。11月18日，国家食品药品监督管理总局公布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》（下称《意见》），提出部分仿制药需在2018年底前完成一致性评价，未通过者将被注销药品的批准文号。

　　与2015年间政府部门陆续发布的《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》《关于药品注册审评审批若干政策的公告》等文件相仿，最新发布的《意见》进入实施阶段后，将成为中国新一轮药品审批制度改革的操作细则，旨在提升仿制药质量，重组行业资源，整治中国药品产业“小、散、乱”的顽疾。