2款丙肝进口新药被核准上市

　　【财新网】据国家食品药品监督管理总局官网消息，近日，国家食品药品监督管理总局批准盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊进口上市，用于成人慢性丙型肝炎的联合治疗。

　　慢性丙型肝炎（CHC）是临床常见慢性严重传染性疾病，随着病情的进展逐渐发展为肝硬化、肝癌。此前国内对CHC标准治疗是聚乙二醇干扰素（PegαIFN）联合利巴韦林（RBV）的方案。

　　最近研究表明，口服直接抗丙肝病毒药物（DAA）在丙肝治疗中取得良好效果。达拉他韦（Daclatasvir，DCV）和阿舒瑞韦软胶囊（Asunaprevir，ASV）是百时美施贵宝公司研发的DAA类药。达拉他韦（Daclatasvir，DCV）是一种选择性HCV非结构蛋白5a复制复合体抑制剂，对多个HCV基因型/亚型具有高度特异性，对宿主细胞的毒性较低。此次国家食品药品监督管理总局批准其与其他药物联合，用于治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染。