有恙|中国企业肺部辅助检测AI在美获批上市发展仍有瓶颈

2020年07月09日 09:49 来源于财新网

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自2018年起，FDA对AI医疗产品的批准速度有明显提升；中国医疗AI自2015年开始缓慢发展，难点在于审批、商业化和临床应用

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　　【财新网】（记者邸宁实习记者汤涵钰）中国医疗AI产品陆续“出海”。7月3日，北京推想科技有限公司（下称推想科技）宣布，其肺部AI辅助检测产品正式通过美国食品药品管理局（FDA）审批。

　　这是FDA批准的首个基于深度学习的肺部辅助检测产品，也是推想科技今年上半年获得欧盟CE准入认证、日本药品和医疗器械管理局（PMDA）准入认证后，获得的第三项国际审批。（参见：AI医疗器械离患者更近了？数据标准化只是关键第一步；医疗AI渐入深水区）

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